Certification

How to choose the face shield

防護面罩必須了解的3件事! 標準 vs 原料 vs 結構

防護面罩必須了解的3件事! 標準 vs 原料 vs 結構。防護面罩與口罩一起佩戴時,面罩可增加防護力! 防護面罩耐用性,可重複性佩戴,使用後能夠輕鬆清潔和消毒,它們的舒適性以及還可以防止佩戴者觸摸到臉部。在選購面罩時, 須注意結構、原料、標準是否適合自己, 也可以詢問我們, 我們將提供相關資訊給您。

How to import PPE to USA

個人防護設備(PPE)進出口至美國流程

個人防護設備(PPE)進出口至美國流程。 FDA在2020年3月宣布,由於Covid-19大流行情況和醫療用品短缺,FDA美國將免除PPE的上市前審查要求。COVID-19大流行推動了醫療保健專業人員和公眾對個人防護設備(PPE)的需求。對於進出口商來說,為了避免與PPE進口相關的挑戰和風險,需要了解一些重要的細節。21 CFR 807 Subpart E描述了510(k)提交的要求。在銷售設備之前,每個提交者都必須從FDA收到一封信函形式的訂單,該命令認為該設備實質上是等效的(SE),並聲明該設備可以在美國銷售。

PPE Levels 防護衣等級

防護衣等級有哪些?深度解析歐美與台灣3大地區的不同標準!

防護衣標準有哪些?深度解析歐美標準的不同!防護衣的目的是保護個人免受處理危險物質時可能遇到的化學、物理和生物危害。在疫情爆發期間,醫療衛生工作者需要在來自四面八方的病原體環境下工作,防護衣通常可以為使用者提供360度的保護,因此與醫療服相比,連體服可以提供更高層次的安全防護。

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