產品資訊
- 材質：100％ SMS
- 型號：SG74100 已滅菌 / SG74700 未滅菌
- 織物重：45gsm
- 顏色：藍色
- 尺碼：M-2XL
- 包裝：25件 / 紙箱
個人防護設備PPE相關使用規範
根據FDA的規定，外科手術服需受FDA監管，屬於需要510(k)上市前通知的二類醫療設備。 手術衣是一種個人防護服，旨在由醫護人員在外科手術過程中穿著，以保護患者和醫護人員免受微生物，體液和微粒物質的感染。 由於外科手術的性質，國家標準已經描述了關鍵的保護區域。 如圖1所示，關鍵區域包括從肩膀頂部到膝蓋的身體前部以及從腕部袖口到肘部上方的手臂。手術服可用於任何風險等級(1-4級)。 所有手術衣都必須標記揭露。
美德拋棄式手術衣使用時機
當存在中等到高的污染風險，並且需要比傳統手術服更高的防護時，可以使用手術隔離衣。 FDA規定，外科隔離服，如外科服，屬二級醫療器械，需要510(k)上市前通知。手術隔離禮服的所有區域（除綁帶，袖口和下擺）都被認為是關鍵的防護區域，必須滿足該禮服所要求的最高液體屏障防護等級。 所有接縫必須具有防液層。 另外，手術隔離衣的織物應覆蓋身體的盡可能多的區域，以適合預期的用途。
關於拋棄式手術衣
醫療隔離衣標準
2004年，FDA認可了美國國家標準協會和醫療儀器促進協會(ANSI/AAMI)PB70:2003的標準，該標準描述了用於衛生保健設施的防護服和其他防護服的屏障保護等級，並規定了驗證和確認防護服提供新定義的保護等級所需的測試方法和性能結果。
- Level 1：風險極低，用於基本護理、標準隔離、探視者遮蓋服或標準醫療單位等。
- Level 2：低風險，在抽血、縫合、重症監護室（ICU）或病理實驗室中使用。
- Level 3：中度風險，例如在動脈抽血、插入靜脈注射管、急診室或創傷病例中使用。
- Level 4：高風險，用於例如長時間、液體密集的手術、手術中需要抵抗病原體或懷疑有傳染病時（非空氣傳播）。
(資訊來源： USA FDA)
隔離衣與防護衣的差別是什麼？
自2020年起 COVID-19延燒的起，醫生在進行醫學評估、快速診斷測試和安全檢查期間皆必須穿上防護服。選擇個人防護服時，安全適用性和耐穿性是最重要的考量因素。
無論是隔離衣(Isolation Gown)或防護衣(Coverall)，在符合標準法規的狀況下，通常做為在醫療部門的標準配備，以防止微生物和細菌在隔離設施中傳播。
一般的醫療工作服能提供的安全效果雖已用較一般服裝的耐汙耐髒性較高的材質製作，但面對新冠病毒或變種病毒肆虐的時代，安全性仍效果有限。隔離衣專門設計用於防止正面受到污染，從頸部覆蓋到膝蓋 ，並將開口設計於背面，以提高行動的舒適度、透氣度及方便性。穿著隔離衣時，須確保腰部繫帶有緊密的綁好。
防護衣則是根據身型進行客製化，並讓穿著者的全身皆能加以覆蓋，也可以設計成覆蓋完整的腳部。防護衣的全身性，使服裝不僅可以保護您的身體，還可以保護您所穿的衣服免受周圍環境影響。雙向地，這些醫療個人防護設備(PPE)也可以確實保護您的工作站免受傳染。
防護衣因專為保護全身而設計，近期非常適合用於接觸、診斷或治療 COVID-19 傳染患者的一線醫生。須注意防護衣的接頭和開關閉合至關重要，它們的緊密度能大幅增強您的安全性。而Medtecs能幫你照顧好這一切！
要選擇有貼條或是無貼條的隔離衣？
有貼條的隔離衣相較於無貼條的隔離衣，因開合處能更緊密的貼合，可以提供更多的保護力，以防液體洩漏。
隔離衣存放與廢棄物處理
CoverU隔離衣可以在的正常的環境下儲存，並在乾燥、清潔、防塵的條件下存放在原始紙箱中。可以將未污染的CoverU隔離衣焚燒或掩埋在受控的垃圾填埋場中，而又不損害環境。受污染的服裝的處置需受當地法律國家/地區的管理。
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