外科口罩，又稱醫用口罩，是供醫護人員在進行醫療程序時佩戴的。外科口罩的目的是透過阻擋來自佩戴者口鼻的體液和氣溶膠中的細菌，防止患者和治療人員受到感染。它們的設計不是為了保護佩戴者不吸入空氣中顆粒較小的細菌或病毒，但可以起到保護作用，因為飛沫上的病毒被過濾掉了。有大量證據表明，外科口罩可以保護佩戴者和佩戴者附近的人免受病毒傳播。
美德醫用口罩
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"4F"口罩選擇指南
美德醫療為您整理口罩選擇的四個注意事項。
- 過濾效能(Filtration)：當有煙霧或與結核病患接觸時，請使用高過濾性口罩。
- 液體阻隔(Fluid resistance)：當有可能出現出血或其他液體飛濺時，應選擇在疫體的口罩。建議使用ASTM3等級手術口罩。
- 功能(Features)：建議使用ASTM3等級外科口罩。在外科手術環境下，一定要使用三級帶綁帶的外科口罩。防霧膜、泡沫及交代可以減少霧化問題所帶來的干擾，防護口罩及護目鏡可以使眼睛遠離血液和飛濺物。
- 貼合度(Fit)：即使是配戴正確的口罩，若如果配戴不當也會讓臨床醫療人員處於危險環境。鼻子與嘴部必須完全覆蓋，並在面部周圍密封，以防止出現縫隙，增加吸入暴露的風險。
ASTM 口罩的保護等級
口罩等級？等級又代表什麼呢？
ASTM International測試定義了涵蓋各種服務和行業的12,500多個國際標準，包括醫用口罩的防護標準。 以下是ASTM屏障保護的三個級別：
- Level1: 低阻隔保護，一般用於不涉及氣溶膠、噴霧和液體的低風險之非手術程序和檢查。耳掛式口罩是1級口罩。 ASTM 1級口罩是手術和程序使用的一般標準。
- Level2: 對低至中度氣溶膠、噴霧和液體的具有中度屏障保護。
- Level3: 對於任何有可能接觸到大量氣溶膠、噴霧和液體的情況，提供最大的屏障保護。
「隨時注意ASTM所建議的防護等級，以選擇最適合您使用口罩的環境」
美德醫用口罩
經過測試並符合FDA ASTM Level 1要求； 設計用於在手術環境中提供抵抗飛濺液體。
FDA 規範
美德醫用口罩已獲得FDA的EUA許可，可用於HCP在醫療保健方面的PPE，以提供對液體和顆粒物質的物理屏障，以防止HCP在COVID-19大流行期間暴露於呼吸道飛沫和大顆粒。
根據《美國法典》第21條第564(b)(1)款，僅在證明COVID-19爆發期間可以緊急使用醫療設備(包括用作醫療設備的替代產品)的合理情況下才授權使用該產品。 §360bbb-3(b)(1)，除非授權被提前終止或撤銷。
美德醫用口罩
N95口罩 常見問題
開創「疫」種新消費型態，美德醫強勢推出抗病毒全新品牌 – 美德神盾
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情蔓延全球已超過一年，全球確診人數突破1.24億，近300萬人死亡。自去年12月起，各國陸續開始施打疫苗，疫情漸趨緩，業界開始構思防疫產業的未來發展及後疫情時代下的產業轉型，全球領先的個人防護裝備（PPE）和醫療服務提供者美德醫療集團（9103）日前舉行記者會，分享2020年的營收成績及最大突破關鍵；同時，提出2021年產業轉型三大方向及企業新主張，超前佈署疫情後期低接觸時代下的消費新常態，正式預告美德醫療全新抗病毒系列-Medtecs Shield美德神盾上市訊息。
駐索馬利蘭代表處轉交台積電 X 美德醫捐贈防疫物資攜手NGO展現暖實力！
台積電慈善基金會與美德醫療集團支持「台灣能幫忙，台灣在幫忙」理念，捐贈防疫物資給友邦及友好國家，經歷1個多月運送，其中駐索馬利蘭代表處28日把物資轉交，索馬利蘭衛生部長阿布迪拉希感謝台灣政府和非政府組織善舉，協助提升防疫能量。
「無使用偶氮色料作為彩色口罩染劑」聲明
美德醫療身為個人防護裝備(PPE)製造領導品牌，又是台灣及新加坡兩地掛牌的上市公司，長期以來，均以高規格從事原物料採購，並落實供應商管理，確保提供消費者安全無虞的產品。美德產銷之彩色口罩不含任何有害物質，敬請安心使用。檢附美德口罩供應商不使用有害物質保證書及生物相容性報告如下，敬請參閱。
美德醫療拿下阿里巴巴國際站台灣首家五星企業 再創台灣企業高峰
美德醫療深耕醫療品牌多年，除了過往傳統國際貿易經營，近年來更在阿里巴巴國際站上屢創新高，接獲大單無數。十大網商、鉅額大訂單，更在今年下半年正式榮登台灣第一家五星商家，是阿里巴巴國際站上最嚴格的商家評級，共分為0–5星，在各個面向替買家把關商家品質，是站上經營最重要的指標與榮譽。而美德醫療宛如魔術般的，從0–5星，僅花了五個月的時間。
【美德醫療聲明稿】消基會檢測含鉛事件回應
「美德醫用口罩—嘿嘿黑」成人口罩完全符合台灣CNS法規規範，根據新版CNS 15290紡織品安全(一般要求)之國家標準規範，「重金屬鉛之檢驗僅限於適用12歲以下兒童口罩之表面塗層布料，其金屬含量不得超過90 mg/kg」。而消基會所檢驗之「美德醫用口罩—嘿嘿黑」屬於成人口罩，不在檢測之列；新聞報導中所列品項經檢測含量值為6～11mg/kg，皆遠低於標準值90 mg/kg，完全符合國家標準。
【美德醫療聲明稿】美德口罩完成鉛含量檢測：全部「零檢出」
日前消基會公佈其自行送驗的彩色口罩檢驗報告，指稱美德醫療（9103）的「嘿嘿黑」黑色成人口罩檢出些微鉛含量。美德醫療於今（22)日鄭重聲明，該公司全系列口罩，業經全國公證完成鉛含量檢測，全部零檢出，敬請消費者放心、安心。
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