新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)在全世界蔓延開來，隨著疫情升溫，國內現在也處處可見民眾防疫，人人都戴起口罩，醫用口罩成為每人必備的防護用品，市面上口罩種類琳瑯滿目，各有不同的用途與價格，我們可以從是否具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能區分成醫用口罩和非醫用口罩。
美德醫用口罩
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"4F"口罩選擇指南
美德醫療為您整理口罩選擇的四個注意事項。
- 過濾效能(Filtration)：當有煙霧或與結核病患接觸時，請使用高過濾性口罩。
- 液體阻隔(Fluid resistance)：當有可能出現出血或其他液體飛濺時，應選擇在疫體的口罩。建議使用ASTM3等級手術口罩。
- 功能(Features)：建議使用ASTM3等級外科口罩。在外科手術環境下，一定要使用三級帶綁帶的外科口罩。防霧膜、泡沫及交代可以減少霧化問題所帶來的干擾，防護口罩及護目鏡可以使眼睛遠離血液和飛濺物。
- 貼合度(Fit)：即使是配戴正確的口罩，若如果配戴不當也會讓臨床醫療人員處於危險環境。鼻子與嘴部必須完全覆蓋，並在面部周圍密封，以防止出現縫隙，增加吸入暴露的風險。
ASTM 口罩的保護等級
口罩等級？等級又代表什麼呢？
ASTM International測試定義了涵蓋各種服務和行業的12,500多個國際標準，包括醫用口罩的防護標準。 以下是ASTM屏障保護的三個級別：
- Level1: 低阻隔保護，一般用於不涉及氣溶膠、噴霧和液體的低風險之非手術程序和檢查。耳掛式口罩是1級口罩。 ASTM 1級口罩是手術和程序使用的一般標準。
- Level2: 對低至中度氣溶膠、噴霧和液體的具有中度屏障保護。
- Level3: 對於任何有可能接觸到大量氣溶膠、噴霧和液體的情況，提供最大的屏障保護。
「隨時注意ASTM所建議的防護等級，以選擇最適合您使用口罩的環境」
美德醫用口罩
經過測試並符合FDA ASTM Level 1要求； 設計用於在手術環境中提供抵抗飛濺液體。
FDA 規範
美德醫用口罩已獲得FDA的EUA許可，可用於HCP在醫療保健方面的PPE，以提供對液體和顆粒物質的物理屏障，以防止HCP在COVID-19大流行期間暴露於呼吸道飛沫和大顆粒。
根據《美國法典》第21條第564(b)(1)款，僅在證明COVID-19爆發期間可以緊急使用醫療設備(包括用作醫療設備的替代產品)的合理情況下才授權使用該產品。 §360bbb-3(b)(1)，除非授權被提前終止或撤銷。
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